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我司小容量注射剂和中药提取车间顺利通过GMP认证
发布时间2018-08-09

本网讯 根据药品管理法和药品生产管理规范认证管理办法的有关规定2018年6月20-23日江苏省食品药品认证审评中心中心委派的GMP认证专家小组一行三人来到我司新港生产基地对小容量注射剂四车间小容量注射剂七车间含中药提取进行?#23435;?#26399;四天的GMP认证现场检查首?#20301;?#35758;上公司副总经理质量负责人沈菊平代表公司作欢迎致辞质量转授权人质量部经理李亚云代表公司做企业质量管理工作汇报南京食品药品监督管理局观察员供应链质量生产工程行政仓储的主要负责人员全程参与了认证工作

在为期四天的检查里检查组按照既定的检查方案对我司机构与人员厂房与设施设备物料与产品验证与确认文件管理生产管理质量控制与质量保证产品的发运与召回和自检等方面进行了深入的检查经过四天紧张而严格的现场检查6月23日14:00时许检查组宣?#21058;?#26816;查结果在本次检查过程中企业严格遵照的GMP管理的有关规定建立?#23435;?#23450;可靠的质量保证体系无主要缺陷项确认我司通过了GMP现场检查

自2017年起企业大容量注射剂冻干粉针剂小容量注射剂中药提取等多个车间多种剂型先后顺利通过GMP复认证每次认证开始前公司都会召开专项会议对GMP工作小组成员进行明确的分工和安排并严格按照认证计划时间节点督查工作进?#21462;?#20934;备过程中供应链质量部多次牵头召开GMP协调会议解决实施过程中出?#20540;?#22256;难和问题全体员工戮力同心埋?#25151;?#24178;加班加点逐渐形成了一套完善的迎检方案让企业的质量管理和生产管理水平?#27426;?#25552;高培养和锻炼了一支充满凝聚力的战斗团队为GMP检查的顺利通过打下坚实基础的同时也为公司国际化的发展路线?#27426;?#22831;实基础

质量为根本是企业的经营方针质量如生命信誉是基石客户第一?#20013;?#25913;进是企业的质量方针和企业恪守的质量理念今后我们将?#27426;系?#23436;善企业的质量体系紧跟国家医药行业管理政策和方向在已经形成的迎检流程和团队的基础上进一步完善企业应对飞行检查的流程提升应对能力打造专业队伍让圣和成为行业内最值得信任的品牌

 


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